筆者曾多次采訪山東新華制藥股份有限公司，總是先從基層一線開始，一個生產(chǎn)車間到另一個生產(chǎn)車間，希望能夠了解真正的“新華制藥”。然而令人驚嘆的是，每一個新華人都自信地給出同樣的回答：“我們在質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)，雖然成本不是比較低的，但是我們的質(zhì)量是比較好的！”

“新華制藥70%以上原料藥產(chǎn)品出口至歐美等發(fā)達(dá)國家，每年都要接受百余次的客戶質(zhì)量審計。”公司分管質(zhì)量的副總經(jīng)理竇學(xué)杰說，國際合作伙伴對產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，但新華制藥的產(chǎn)品質(zhì)量是經(jīng)得起任何考驗與審核的。

邁進(jìn)新華制藥的大門，隨處可見生產(chǎn)標(biāo)語：“兩個生命”的質(zhì)量價值觀——“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。”這一前瞻性標(biāo)語是新華制藥上世紀(jì)80年代提出的。

把產(chǎn)品質(zhì)量當(dāng)成信仰——幾乎每一個了解新華制藥的人都發(fā)出這樣的感慨。到底是一家怎樣的制藥企業(yè)呢？

新華制藥是亞洲比較大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口企業(yè)，也是國內(nèi)重要的咖啡因產(chǎn)品生產(chǎn)商。公司的創(chuàng)立與成長可說是沿著中國共產(chǎn)黨的發(fā)展一路走來：1943年11月1日，一支18人的八路軍小分隊開進(jìn)膠東抗日根據(jù)地腹地，開始了制藥的事業(yè)。這支小分隊當(dāng)初被稱為八路軍制藥小組，1944年被正式命名為新華制藥廠。從此，新華制藥載著奮斗和功勛、奉獻(xiàn)和榮譽，在中華大地上不斷發(fā)展壯大，并發(fā)展成為21世紀(jì)一個響亮的醫(yī)藥制造業(yè)品牌。

68年來，新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上不斷升級，不斷根據(jù)需求進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，創(chuàng)下了無數(shù)的奇跡，在國內(nèi)及國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界成為了標(biāo)桿與楷模。先后與歐、美、日等國際著名跨國公司進(jìn)行了多方位的合作，如可口可樂、葛蘭素史克、拜耳、施貴寶、百利高、帝斯曼等國際知名公司，如今“新華牌”如同自由通行證一般，認(rèn)可度極高，客戶遍及四大洲，暢銷50多個國家和地區(qū)，其中7個產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證，9個產(chǎn)品獲得歐盟COS證書，新華制藥可靠的品質(zhì)保證贏得了眾多客戶的廣泛認(rèn)可。

而這都源于新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量上的精益求精。舉例來說，抗菌藥——克林霉素磷酸酯注射液（商品名：力派），由于該藥品有其特殊性，必須采取無菌工藝，實際生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)環(huán)境的要求極高，否則質(zhì)量很難保證。為了克服這個問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量，新華制藥投資1500多萬元建成克林霉素磷酸酯注射液無菌生產(chǎn)線，選用美國Millipore公司生產(chǎn)的國際先進(jìn)超濾設(shè)備、國內(nèi)比較先進(jìn)的洗灌封連動生產(chǎn)設(shè)備，經(jīng)過粗濾、超濾、除菌過濾后在百級層流罩下無菌灌裝封口。這一先進(jìn)的生產(chǎn)工藝既可以完全去除藥液中的微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素，又避免藥物受熱分解、有關(guān)物質(zhì)含量升高，確保質(zhì)量穩(wěn)定，而且整個超濾系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，對藥品無吸附、無污染、對產(chǎn)品質(zhì)量特性無任何影響。正因為對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，克林霉素磷酸酯注射液得到各界一致好評：國內(nèi)比較早上市，1995年獲國家藥品監(jiān)管部門生產(chǎn)批文，至今已有15年的臨床使用歷史，曾先后榮獲“山東省醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步一等獎”、“2000年度國家級新產(chǎn)品”，2004年被列入“國家級火炬計劃項目”。而就在新華制藥的訂單紛至沓來的時候，同樣是克林霉素磷酸酯注射液的部分廠家卻面臨恐慌——產(chǎn)品不合格，甚至致使多人死亡。

事實上，克林霉素磷酸酯注射液只是新華制藥對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精的一個縮影。自1986年國家開展藥品質(zhì)量市場監(jiān)督性抽查以來，新華藥品保持了100%的合格率，重大質(zhì)量事故為零，藥品適應(yīng)客戶的任何質(zhì)量要求，可以說質(zhì)量目標(biāo)幾近完美。先后獲得國家質(zhì)量獎、全國企業(yè)管理獎、國家級技術(shù)進(jìn)步獎、第五屆全國設(shè)備管理優(yōu)秀單位、國家新材料產(chǎn)業(yè)化基地骨干企業(yè)等多項榮譽，首批進(jìn)入國家一級企業(yè)，連續(xù)多次被評為全國用戶滿意企業(yè)和質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)，新華商標(biāo)被認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、優(yōu)質(zhì)的原料供應(yīng)、完善的質(zhì)保體系、強(qiáng)烈的責(zé)任意識、雄厚的科技力量和強(qiáng)大的科技投入造就了新華制藥產(chǎn)品的全優(yōu)出廠。

新華制藥擁有世界先進(jìn)的科研設(shè)備、手段和質(zhì)量分析檢測儀器。近10年來，企業(yè)建立博士后流動工作站，注重引進(jìn)高層次研究人員從事研究開發(fā)，強(qiáng)大的科技投入換來豐厚的科技成果：“八五”以來，新華制藥完成各類技術(shù)項目100余項，其中75個新產(chǎn)品投產(chǎn)，填補(bǔ)多項國內(nèi)省內(nèi)空白，科技進(jìn)步對產(chǎn)值的貢獻(xiàn)率達(dá)到30％。其中包括多個獨家產(chǎn)品，如：治療黑熱病的特效藥——葡萄糖酸銻鈉又名斯銻黑克、氟乙酰胺殺蟲農(nóng)藥解毒劑——鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑，以及治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的國家一類新藥——三苯雙脒（力卓）等。

治療黑熱病的特效藥斯銻黑克，是新華制藥1950年研制成功的，1978年曾榮獲全國科學(xué)大會獎。當(dāng)時撲滅了肆虐我國北方多年的黑熱病。治療鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑，曾在解救南京湯山鼠藥中毒患者、甘肅白銀食物中毒患者、哈爾濱集體食物中毒患者過程中發(fā)揮了重要作用，創(chuàng)造了一次解救中毒患者800人的奇跡。治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的三苯雙脒（力卓）是山東新華制藥與中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所聯(lián)合研制的國際原創(chuàng)國家一類新藥，受到國務(wù)院和國家衛(wèi)生部的高度重視，被列為治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的首選藥物。

作為一家為全球諸多醫(yī)藥或食品產(chǎn)品線提供普及需求和特殊需求的國家重點骨干制藥企業(yè)，新華制藥以其強(qiáng)烈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)意識和社會責(zé)任意識默默地為國家和人民貢獻(xiàn)著自己的力量。作為新中國名副其實的功勛藥廠新華制藥68年始終如一的執(zhí)著堅持，為無數(shù)百姓送去健康與幸福，可說是為人民交上了一份滿意的答卷，也為建黨90周年獻(xiàn)上了一份厚禮。