隨著科技時代的發(fā)展，醫(yī)學研究人員也開始越來越多的利用智能手機和智能手表等移動設備來監(jiān)測參與試驗的患者情況，他們希望借此改善參與度和準確性，成為一種新的診療方式。
如果這種方法能受到廣大消費者歡迎，那么可能會成為包括蘋果公司智能手表在內(nèi)的諸多產(chǎn)品的一個新賣點?？墒堑侥壳盀橹梗O果智能手表尚未得到像iPhone和iPad一樣的廣泛使用。
蘋果上周發(fā)布了一款應用，該應用能夠測試Apple Watch跟蹤心律不齊情況的能力，這是蘋果與斯坦福大學研究人員一項合作研究的一部分。這也是一項爭取利用移動設備的廣泛使用來監(jiān)測或改善健康狀況的最新研究，代表著蘋果迄今為止最積極的進軍美國醫(yī)療市場的嘗試。
盡管蘋果智能手表自2015年推出以來已銷售3000萬只，但蘋果希望通過在計時和健身監(jiān)測功能以外增強手表的醫(yī)療功能來提升銷量。并且后期還可能進一步向病歷管理、血糖監(jiān)測及其他業(yè)務領域拓展。
研究人員稱，這些數(shù)字工具能夠方便健康志愿者和患者參與醫(yī)學研究，相比很多傳統(tǒng)臨床試驗，這些數(shù)字工具能夠幫助志愿者和患者更快地登記參與試驗。此外，研究人員稱，相比研究參與者依靠回憶或在日志中進行記錄，心律監(jiān)測器和加速度感應器等內(nèi)置功能可更準確地記錄數(shù)據(jù)。
但研究人員也看到了這種方法的局限性，包括參與者退出率較高，患者構(gòu)成對整體人口來說并不總是具有代表性，原因之一是一些設備的成本較高。Apple Watch的價格在249-399美元之間。
杜克大學醫(yī)學院（Duke University School of Medicine）研究兒童保健技術(shù)應用的兒科助理教授Charlene Wong稱，人們還擔心參與者的健康數(shù)據(jù)隱私問題，因為很多設備和應用涉及第三方供應商。
蘋果的應用可檢測心律不齊情況，與之相關(guān)的研究將直接面臨這些挑戰(zhàn)，心率不規(guī)則是一種名為房顫的癥狀，常常被人忽視，有可能導致中風。年滿22歲佩戴Apple Watch的消費者將能夠參加研究，可選擇與蘋果和斯坦福大學醫(yī)學院研究人員無線共享其心率數(shù)據(jù)。
該研究將把Apple Watch的LED燈與應用的軟件算法相結(jié)合。LED燈對手腕血流進行監(jiān)測，已能測量心率，軟件算法則能夠監(jiān)測不規(guī)則心率。如果心率有異常，參與者手機將收到通知，參與者可免費向一位研究醫(yī)生咨詢，并獲得心電圖貼片，貼在皮膚上進行進一步的監(jiān)測。
該研究項目由蘋果日益壯大的健康團隊牽頭。領英（Linkedin，LNKD）的數(shù)據(jù)顯示，至少從2012年起，蘋果招聘或調(diào)整分配數(shù)百位工程師、臨床研究人員和醫(yī)生進入專注于健康研究的一個內(nèi)部團隊。蘋果還收購多家醫(yī)療保健領域創(chuàng)業(yè)公司，比如從事病歷共享研究的Gliimpse Inc。
知情人士稱，蘋果計劃將Apple Heart Study應用提交美國食品藥品管理局 （Food and Drug Administration， 簡稱FDA）審批，使其成為能夠用于心率監(jiān)測的受監(jiān)管軟件。
不過FDA發(fā)言人稱，蘋果不用把Apple Watch本身提交給FDA審批，因為FDA打算對醫(yī)療軟件和可穿戴設備的傳感器而不是實體可穿戴設備進行監(jiān)管。
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